قررت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية رفع تعليق تراخيص تسويق تسعة منتجات صيدلانية، إلى جانب شهادة تسجيل منتج صحي تابع للمؤسسة الصناعية الصيدلانية “نوفوفارما” (NOVOPHARMA)، وذلك بعد التأكد من معالجة الاختلالات وحالات عدم المطابقة التي سبق رصدها.
وحسب مذكرة إخبارية اطلع عليها “سيت أنفو”، يأتي هذا القرار عقب تقييم التدابير التصحيحية والوقائية التي نفذتها المؤسسة، بعد قرار تنظيمي صدر في 22 يوليوز الماضي، وقضى بتعليق تراخيص تسويق عدد من مستحضراتها الصيدلانية، بسبب اختلالات استدعت تدخل السلطات المختصة.
تقييم إيجابي للتدابير التصحيحية
وأفادت الوكالة أن عمليات التقييم التي باشرتها مصالحها المختصة أظهرت فعالية الإجراءات المعتمدة لمعالجة الاختلالات المسجلة والتحكم في أسبابها.
وأضافت أن المؤسسة الصناعية الصيدلانية استجابت لمختلف المتطلبات التنظيمية المرتبطة بتصحيح حالات عدم المطابقة، واستوفت معايير الجودة والسلامة المعمول بها، وهو ما أتاح رفع تعليق التراخيص المعنية.
قائمة الأدوية والمنتجات المعنية بالقرار
وشمل قرار رفع التعليق دواء FLUSTAPH بتركيزي 125 و250 ملغ لكل 5 ملليلترات، وهو مضاد حيوي يستعمل لعلاج بعض الالتهابات البكتيرية، إلى جانب دواء TORVA بتركيزي 10 و20 ملغ، الذي يحتوي على مادة أتورفاستاتين، المستخدمة لخفض مستويات الكوليسترول الضار والدهون في الدم.
كما شمل القرار دواء DISPAMOX بتركيزات 125 و250 و500 ملغ، وهو مضاد حيوي يستعمل لعلاج مجموعة من الالتهابات البكتيرية التي تصيب الجهاز التنفسي والأذن والأنف والحنجرة والمسالك البولية والأسنان.
وضمت القائمة أيضا دواء ROXAM 20 mg، المصنف ضمن مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، ويستعمل لتخفيف الألم والالتهابات المرتبطة ببعض الأمراض الروماتيزمية.
رفع التعليق عن كريم ومنتج للعناية باللثة
وامتد القرار ليشمل كريم AGIDERM 2%، الذي يحتوي على مادة حمض الفيوسيديك، وهو مضاد حيوي موضعي يستخدم لعلاج بعض الالتهابات الجلدية البكتيرية، بما فيها القوباء والجروح المصابة بعدوى بكتيرية حساسة للمادة الفعالة.
كما جرى رفع التعليق عن المنتج الصحي ARTHRODONT Classic، وهو معجون مخصص للعناية باللثة، ويساعد على التخفيف من التهيج والاحمرار والنزيف العرضي، فضلا عن المساهمة في الحد من تراكم اللويحة البكتيرية على الأسنان.
ويأتي هذا القرار بعد استكمال الإجراءات التصحيحية المطلوبة، بما يسمح باستعادة تراخيص تسويق المنتجات المعنية، عقب التأكد من استيفائها الشروط التنظيمية ومعايير الجودة والسلامة.
