أعلنت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية عن سحب احترازي لدفعة محددة من عقار “NIVESTIM”، المخصص لدعم علاج مرضى السرطان، ويتعلق الأمر بالدفعة التي تحمل الرقم NG0631.
وجاء هذا القرار بتنسيق مع الشركة المصنعة “فايزر”، عقب رصد خلل تقني في نظام تسجيل درجات حرارة التخزين، وهو ما استدعى اتخاذ إجراء وقائي لضمان احترام شروط حفظ الأدوية ومعايير سلسلة التبريد الصيدلاني.
وأكدت المعطيات الرسمية أن الإجراء لا يرتبط بوجود عيب في تركيبة الدواء أو فقدانه لفعاليته العلاجية، كما لم يتم تسجيل أي مضاعفات صحية لدى مستعمليه وفق المعلومات المتاحة.
دواء يساعد مرضى العلاج الكيميائي
ويحتوي عقار “NIVESTIM” على المادة الفعالة فيلغراستيم، التي تحفز إنتاج خلايا الدم البيضاء، خصوصا العدلات، وتساعد على تقليص خطر الإصابة بالعدوى لدى بعض المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي.
ويأتي قرار السحب في إطار إجراءات اليقظة الصيدلانية الرامية إلى ضمان سلامة الأدوية، بما يشمل مراقبة ظروف التخزين والنقل، وليس فقط جودة المستحضر عند تصنيعه.
تعليمات للصيدليات والمستشفيات والمرضى
ودعت الوكالة المؤسسات الاستشفائية والصيدليات والموزعين إلى التوقف عن صرف الدفعة المعنية حصرا، مع عزل الكميات المتوفرة وإرجاعها إلى الشركة المصنعة وفق الإجراءات المعتمدة.
كما طالبت المرضى بالتحقق من رقم الدفعة المدون على عبوات الدواء، والتواصل مع الطبيب المعالج أو الصيدلي عند الاقتضاء، مع التشديد على عدم إيقاف العلاج أو تغيير البروتوكول العلاجي دون استشارة طبية.
إجراء وقائي لتعزيز سلامة الأدوية
ويأتي هذا السحب في سياق تعزيز منظومة اليقظة الصيدلانية بالمغرب، التي تشمل تتبع جودة الأدوية ومراقبة ظروف تخزينها وتوزيعها، خصوصا المستحضرات التي تتطلب شروطا خاصة للحفظ.
ويؤكد هذا الإجراء أهمية احترام سلسلة التبريد الدوائي، باعتبارها مرحلة أساسية للحفاظ على جودة المستحضرات الطبية وضمان سلامة استعمالها.
